Τέθηκε σε ισχύ στην Ευρωπαϊκή Ένωση μια ανανεωμένη νομοθεσία για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα, από τις τις 28 Ιανουαρίου με στόχο την καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής (AMR).
Η νομοθεσία αυτή, που εγκρίθηκε πριν από τρία χρόνια, αποτελεί πλέον τον ακρογωνιαίο λίθο για την υποστήριξη της επίτευξης των στόχων που τέθηκαν στο Ευρωπαϊκό Σχέδιο Δράσης για την Υγεία και στη Στρατηγική «Από το χωράφι στο πιρούνι» κατά της μικροβιακής αντοχής. Η νομοθεσία εδραιώνει ακόμη τον ηγετικό ρόλο της ΕΕ στην παγκόσμια σκηνή για την καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής (AMR).
Ακόμη, η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδη, χαιρέτησε αυτό το ορόσημο με την παρακάτω δήλωση: «Η πανδημία του COVID-19 έχει δείξει πώς η υγεία των ανθρώπων, των φυτών και των ζώων, η περιβαλλοντική υγεία και η επισιτιστική ασφάλεια συνδέονται μεταξύ τους. Η πιο ξεκάθαρη απεικόνιση αυτών των δεσμών είναι η σιωπηλή πανδημία της μικροβιακής αντοχής.
Έχουμε θέσει έναν φιλόδοξο στόχο στη στρατηγική μας «Από το χωράφι στο πιρούνι» να μειώσουμε στο ήμισυ τις συνολικές πωλήσεις αντιμικροβιακών ουσιών στην Ε.Ε. για εκτρεφόμενα ζώα και στην υδατοκαλλιέργεια έως το 2030. Με το Ευρωπαϊκό Σχέδιο Δράσης για την Υγεία, στοχεύουμε να αντιμετωπίσουμε αυτήν την πιθανή κρίση υγείας αντιμετωπίζοντας ανθρώπους, ζώα και την υγεία των φυτών ως μία συνέχεια. Οι νέοι κανόνες θα είναι το κλειδί για να επιτευχθεί αυτό. Στην Ε.Ε., η πλειονότητα των αντιμικροβιακών χορηγούνται σε ζώα, για τα οποία ισχύει η ίδια βασική αρχή όπως και για τον άνθρωπο: θεραπεία ασθενειών και διατήρηση της υγείας τους. Ωστόσο, είναι δυνατό να μειωθούν οι λοιμώξεις και η ανάγκη για θεραπεία καταρχήν, μέσω βελτιωμένων πρακτικών υγιεινής και εμβολιασμού, καθώς και – στην περίπτωση των εκτρεφόμενων ζώων – βιοασφάλειας και κτηνοτροφίας. Ο περιορισμός της χρήσης αντιμικροβιακών πρέπει να αποτελεί προτεραιότητα.
Οι νέοι κανόνες θα διασφαλίσουν ότι, από σήμερα, οι θεραπείες με αντιμικροβιακά για ζώα θα χορηγούνται όταν και μόνο όταν υπάρχει πραγματική ανάγκη. Μαζί με τη νέα νομοθεσία για τις φαρμακούχες ζωοτροφές, η οποία θα απαγορεύσει την προληπτική χρήση και θα περιορίσει τις συνταγές αντιμικροβιακών στις φαρμακούχες ζωοτροφές, οι νέοι κανόνες θα ενισχύσουν σημαντικά την καταπολέμηση της AMR. Οι νέοι κανόνες θα προωθήσουν επίσης τη διαθεσιμότητα πολλά υποσχόμενων κτηνιατρικών φαρμάκων στο μέλλον, τονώνοντας την καινοτομία και την ανταγωνιστικότητα. Ενθαρρύνω όλα τα κράτη μέλη να μεριμνήσουν για τη θέσπιση των κατάλληλων μέτρων και πόρων, προκειμένου να διασφαλιστεί η πλήρης λειτουργία της νομοθεσίας επί τόπου σε εθνικό επίπεδο, και να καταστεί κοινή επιτυχία η εφαρμογή της.
Οι νέοι κανόνες ενισχύουν τη θέση της Ε.Ε. που βρίσκεται στην πρώτη γραμμή του παγκόσμιου αγώνα κατά της AMR, ενώ μας εξοπλίζει με ένα σύγχρονο, καινοτόμο και κατάλληλο για χρήση νομικό πλαίσιο για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα».
Το ιστορικό
Τα κτηνιατρικά φάρμακα – επίσης γνωστά ως φαρμακευτικά προϊόντα για κτηνιατρική χρήση, ή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα – είναι ουσίες ή συνδυασμοί ουσιών για τη θεραπεία, την πρόληψη ή τη διάγνωση ασθενειών σε ζώα.
Η Ε.Ε. υποστηρίζει την ανάπτυξη και την έγκριση ασφαλών, αποτελεσματικών και ποιοτικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για την παραγωγή τροφίμων και ζώων συντροφιάς. Βοηθά στη διασφάλιση της διαθεσιμότητας αυτών των φαρμάκων και παράλληλα εγγυάται το υψηλότερο επίπεδο δημόσιας υγείας, υγείας των ζώων και προστασίας του περιβάλλοντος.
Ο νέος κανονισμός για τα κτηνιατρικά φάρμακα που εγκρίθηκε το 2019, τίθεται σε εφαρμογή στις 28 Ιανουαρίου 2022.
Οι κύριοι στόχοι της νομοθεσίας είναι:
-να δημιουργήσει ένα σύγχρονο, καινοτόμο και κατάλληλο για το σκοπό νομικό πλαίσιο,
-παροχή κινήτρων για καινοτομία στα κτηνιατρικά φάρμακα και αύξηση της διαθεσιμότητάς τους,
-ενίσχυση του αγώνα της Ε.Ε. κατά της μικροβιακής αντοχής
Τα τελευταία χρόνια, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εργάζεται για την έκδοση περίπου 25 κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικών πράξεων για τη συμπλήρωση του παρόντος κανονισμού, οι μισές από τις οποίες μέχρι την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού.
Ο νέος κανονισμός για τα κτηνιατρικά φάρμακα βρίσκεται εδώ
